Выберите систему для входа

Как получить медицинскую лицензию в 2025 году:

Инструкция для клиник и частных кабинетов
Медицинская лицензия – обязательный документ для всех, кто оказывает услуги, связанные со здоровьем человека. Без неё работать нельзя: за нелегальную деятельность грозят штрафы до 300 тысяч рублей, приостановка работы и даже уголовная ответственность.
В 2025 году правила игры ужесточились: проверки Росздравнадзора стали детальнее, а требования к клиникам строже. Теперь инспекторы внимательно смотрят не только на помещение и оборудование, но и на то, как ведётся документация, хранятся ли данные пациентов в соответствии с законом.

В этой статье мы разберём, как правильно подготовиться к лицензированию, избежать отказа и что поможет вашей клинике всегда соответствовать требованиям Минздрава. Один из ключевых помощников на этом пути – МИС SQNS, которая автоматизирует документооборот и защищает данные.

Что такое медицинская лицензия и кому она нужна

Согласно закону, медицинская лицензия – это официальное разрешение Росздравнадзора на оказание медицинских услуг.

Оформить её обязаны:

  • частные клиники и стоматологии;
  • медицинские кабинеты;
  • индивидуальные предприниматели, оказывающие медуслуги лично;
  • лаборатории, реабилитационные центры, санатории;
  • косметологические кабинеты с инвазивными процедурами.

Даже если вы открываете небольшой кабинет, например, косметологический с лазерной эпиляцией или ботулинотерапией, без лицензии работать нельзя.

Нормативная база в 2025 году

Лицензирование медицинской деятельности регулируют:

  • ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • ФЗ-323 «Об охране здоровья граждан»;
  • Приказ Минздрава №866н – классификатор медицинских услуг;
  • Постановление Правительства №852 – правила лицензирования;
  • СанПиН 2.1.3.2630-10 – санитарные нормы;
  • Постановление №1416 – требования к медтехнике.

Важно: С 2025 года особое внимание уделяется защите персональных данных пациентов. МИС SQNS полностью соответствует требованиям ФЗ-152 и приказам ФСТЭК, а также работает в защищённом контуре, что снижает риск штрафов за нарушения.

Пошаговая инструкция по получению медицинской лицензии

Шаг 1. Определите организационно-правовую форму

  • ООО – оптимально для работы с командой врачей.
  • ИП – подходит, если услуги оказываете лично и имеете профильное образование.
  • В уставе укажите соответствующие коды ОКВЭД.

Шаг 2. Подберите помещение

  • Соответствие СанПиН и требованиям Роспотребнадзора.
  • Достаточная площадь и правильная планировка.
  • Для арендованных помещений нужен договор аренды и акт приёма-передачи.

Шаг 3. Оснастите клинику оборудованием

  • Оборудование должно иметь регистрационные удостоверения Росздравнадзора.
  • Паспорт, сертификаты и документы о праве собственности или аренды.
  • Можно взять в лизинг, если нет возможности купить сразу.

Шаг 4. Наймите квалифицированный персонал

  • Дипломы, сертификаты, ординатура по профилю.
  • Повышение квалификации раз в 5 лет.
  • Все сотрудники должны быть официально трудоустроены.

Шаг 5. Подготовьте пакет документов

  • Заявление установленного образца.
  • Учредительные документы.
  • Документы на помещение и оборудование.
  • Перечень медработников с дипломами.
  • Договоры на дезинфекцию, вывоз медотходов.
  • Политика обработки персональных данных (особенно важно для проверок).

Шаг 6. Подача документов в лицензирующий орган

  • Подача в Росздравнадзор – лично, через МФЦ или портал Госуслуг.
  • Срок рассмотрения – до 45 рабочих дней.

Частые ошибки при получении лицензии

  • Неполный пакет документов.
  • Несоответствие помещения санитарным нормам.
  • Ошибки в уставных документах.
  • Некорректные данные в дипломах врачей.

Совет: храните все документы в электронном виде в МИС SQNS. Это поможет быстро найти и предоставить их при проверке.

Список документов для получения лицензии

Скачивайте бесплатно документы из нашей библиотеки

  • Заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность
  • Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы
  • Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения
  • Приказ об изменениях в лицензируемых работах (услугах)
  • Приказ о переоформлении лицензии
  • Доверенность на ведение дел от имени юридического лица

Как работать, чтобы не потерять лицензию

  • Соблюдайте все лицензионные требования.
  • Проходите плановые проверки.
  • Обновляйте сертификаты сотрудников.
  • Следите за актуальностью оборудования.

МИС SQNS помогает всегда быть готовыми к проверкам: хранит электронные карты пациентов, защищает данные, формирует отчёты и интегрируется с ЕГИСЗ.

Преимущества МИС SQNS для клиник с лицензией

  • Полное соответствие требованиям Минздрава.
  • Работа в защищённом контуре (аттестация ФСТЭК).
  • Прямая передача данных в ЕГИСЗ.
  • Электронные карты и шаблоны протоколов.
  • Автоматическая отчётность.

Получение медицинской лицензии в 2025 году – сложная, но выполнимая задача. Главное – заранее подготовиться, учесть все требования и автоматизировать ключевые процессы.
МИС SQNS – это ваш инструмент для работы по закону и повышения эффективности клиники.

Получите демо МИС SQNS на 10 дней и чек-лист для подготовки клиники к лицензированию.

Хотите узнать, как МИС SQNS может помочь вашей клинике?

Запустила работу системы SQNS в 115 медицинских центрах. Ответит на все ваши вопросы.
Оставьте заявку, и мы бесплатно подберём инструменты, идеально подходящие под задачи вашей клиники!
Полина
Эксперт отдела внедрения